ISO 22716
Qualität und Sicherheit sind heute unerlässliche Faktoren für den Erfolg in der Kosmetikbranche. Viele Unternehmen fragen sich, wie sie ihre Herstellungsprozesse optimieren und gleichzeitig die Produktsicherheit gewährleisten können. Ein Managementsystem nach ISO 22716 bietet hierfür eine ideale Lösung. Die JMH Unternehmensberatung GmbH unterstützt Sie dabei – von der ersten Analyse über die Implementierung bis hin zur Zertifizierung und darüber hinaus. Lassen Sie uns gemeinsam die Grundlage für sichere und hochwertige Kosmetikprodukte in Ihrem Unternehmen schaffen.
Wir begleiten Sie umfassend bei der Umsetzung der ISO 22716 oder der Integration in ein bestehendes Managementsystem. Gemeinsam bearbeiten wir die zentralen Anforderungen, um die Qualität und Sicherheit Ihrer kosmetischen Produkte zu gewährleisten:
Hygienemanagement
Ein effektives Hygienemanagement ist das Herzstück der ISO 22716. Wir unterstützen Sie beim Aufbau und der Umsetzung praxisgerechter Hygienemaßnahmen, die alle betrieblichen Bereiche – von der Produktion bis zur Lagerung – einbeziehen. So minimieren Sie Kontaminationsrisiken und erfüllen regulatorische Anforderungen.
Produktions- und Kontrollverfahren
Die Norm verlangt klar definierte und dokumentierte Herstellungs- und Kontrollprozesse. Gemeinsam entwickeln wir mit Ihnen Verfahren, die die Produktqualität sichern und gleichzeitig effizient gestaltet sind. Dabei achten wir auf Nachvollziehbarkeit und Konsistenz Ihrer Abläufe.
Räumlichkeiten und Ausstattungen
Die baulichen und technischen Gegebenheiten müssen den GMP-Anforderungen entsprechen. Wir prüfen gemeinsam mit Ihnen, ob Ihre Räumlichkeiten, Anlagen und Ausstattungen geeignet sind, und geben Empfehlungen zur Anpassung, um die Produktsicherheit nicht zu gefährden.
Personalqualifikation und -hygiene
GMP-konformes Arbeiten beginnt beim Personal. Wir helfen Ihnen, ein Schulungs- und Hygieneprogramm zu etablieren, das alle Mitarbeitenden auf ihre Verantwortung vorbereitet und zur Einhaltung der GMP-Vorgaben befähigt.
Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
Eine lückenlose Dokumentation ist für die GMP-Compliance unerlässlich. Wir unterstützen Sie beim Aufbau eines verständlichen und praxistauglichen Dokumentationssystems, mit dem Sie jede Produktcharge jederzeit zurückverfolgen können.
Reinigungs- und Wartungspläne
Sauberkeit und Instandhaltung sind zentrale Bestandteile der ISO 22716. Gemeinsam erarbeiten wir effektive Reinigungs- und Wartungspläne für Ihre Produktionsbereiche, Geräte und Hilfsmittel – inklusive Dokumentation und Verantwortlichkeiten.
Kontrolle von Rohstoffen und Verpackungsmaterialien
Die Qualität kosmetischer Produkte beginnt mit der Auswahl der richtigen Rohstoffe. Wir helfen Ihnen, Eingangsprüfungen, Lagerbedingungen und Spezifikationen so zu gestalten, dass nur geeignete Materialien zum Einsatz kommen.
Abweichungsmanagement und Korrekturmaßnahmen
Abweichungen gehören zum Alltag – entscheidend ist der Umgang damit. Wir etablieren mit Ihnen ein System zur Erfassung, Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, um Ursachen zu beheben und Wiederholungen zu vermeiden.
Interne Audits und kontinuierliche Verbesserung
Mit regelmäßigen Audits überprüfen Sie die Einhaltung Ihrer GMP-Vorgaben. Wir begleiten Sie bei der Planung und Durchführung interner Audits und unterstützen Sie dabei, daraus wirksame Verbesserungsmaßnahmen abzuleiten.
Produktschutz und Rückrufmanagement
Wir helfen Ihnen, vorbeugende Maßnahmen zum Produktschutz zu etablieren und ein effektives Rückrufsystem aufzubauen, das im Ernstfall schnell und gezielt reagiert – zum Schutz Ihrer Kunden und Ihres Unternehmens.
